V SAB/Wa 97/23

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodnicząca Sędzia WSA - Monika Kramek Sędzia WSA - Jarosław Stopczyński Asesor WSA - Bożena Dąbkowska – Mastalerek (spr.) po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym w dniu 23 stycznia 2024 r. sprawy ze skargi [...] sp. z o.o. z siedzibą w Ł. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie rozpatrzenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy 1. stwierdza, że Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dopuścił się bezczynności; 2. stwierdza, że bezczynność organu miała miejsce z rażącym naruszeniem prawa; 3. zobowiązuje Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do wydania decyzji, w sprawie z wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy złożonego od decyzji z 22 marca 2022 r. o uznaniu wniosku o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego za odrzucony, w terminie jednego miesiąca od daty otrzymania prawomocnego wyroku wraz z aktami sprawy; 4. przyznaje od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz skarżącej [...] sp. z o.o. w Ł. sumę pieniężną w wysokości 2000 (dwa tysiące) złotych; 5. wymierza Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych grzywnę w wysokości 2000 (dwa tysiące) złotych; 6. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz skarżącej [...] sp. z o.o. w Ł. kwotę 100 (sto) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.